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多发性硬化症和重型渐进阻力训练

2008年8月11日 更新者:University of Aarhus

多发性硬化症和肌肉功能 - 大量渐进阻力训练的影响

本研究的目的是确定 MS 患者是否可以耐受重型渐进阻力训练并从中受益。 第二个目的是确定神经和肌肉形态适应重型渐进阻力训练。

研究概览

地位

完全的

详细说明

多发性硬化症 (MS) 患者的特征是肌肉力量和功能能力下降。 对于 MS 患者,肌肉力量的改善以及功能能力的改善有可能使日常生活更轻松,并延长独立生活的时间。 改善肌肉力量和功能的尝试包括体育锻炼的应用,尽管多年来对 MS 患者的一般建议是避免参加体育锻炼。 现在已经证明,MS 患者可以很好地耐受低至中等强度的耐力训练,但它只会导致肌肉力量和功能能力的适度改善。 大量渐进阻力训练 (HPRT) 已被证明是在健康老年人的日常活动中提高肌肉力量和功能能力的最有效方法。 然而,尚未在 MS 患者的随机对照试验中研究 HPRT 的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • MS Clinic, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Aarhus、丹麦、8200
        • Department of Sports Science, University of Aarhus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据McDonald标准对复发缓解型多发性硬化症的临床诊断
  • 扩大残疾状况量表分数在 3,0-5,5 之间
  • 能够步行至少100m
  • 能够在大学每周训练两次

排除标准:

  • 酗酒、老年痴呆症和心脏起搏器
  • 合并症,如心血管疾病、呼吸系统疾病、骨科疾病或代谢疾病
  • 在干预期开始前的 8 周内发作过
  • 在干预期间发作
  • 怀孕
  • 在干预期开始前的 3 个月内进行系统的阻力训练。
  • 培训依从性低于 85%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
12周的阻力训练
干预组:下肢阻力训练12周。 对照组:无干预 - 正常日常生活 12 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肌肉力量(等速测试)
大体时间:干预前后
干预前后

次要结果测量

结果测量
大体时间
功能能力(六分钟步行测试、10 米步行测试、椅子上升、爬楼梯)
大体时间:干预前后
干预前后
M 的肌肉活检。股外侧肌
大体时间:干预前后
干预前后
脂肪百分比(皮褶)
大体时间:干预前后
干预前后
血样(免疫学参数)
大体时间:干预前后
干预前后
疲劳(疲劳严重程度量表 - FSS,改良疲劳量表 - MFI-20)
大体时间:干预前后
干预前后
HRQOL:SF36
大体时间:干预前后
干预前后
抑郁症:重度抑郁量表 (MDI)
大体时间:干预前后
干预前后
来自 m 的表面肌电图。 MVC 期间的股外侧肌
大体时间:干预前后
干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrik Dalgas, Ph.d. Stud.、Department of Sports Science, University of Aarhus
  • 学习椅:Thorsten Ingemann-Hansen, Professor、Department of Sports Science, University of Aarhus
  • 学习椅:Egon Stenager, MD、MS clinic, Department of Neurology, Sonderborg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月27日

首次发布 (估计)

2006年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月11日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阻力训练的临床试验

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