吸气肌肉训练对 CABG 手术后心脏康复的影响
2017年4月27日 更新者：Rodrigo Della Méa Plentz、Federal University of Health Science of Porto Alegre
与心脏康复相关的高强度吸气肌训练对冠状动脉搭桥术后患者运动表现的影响：一项随机临床试验
心脏外科手术在世界范围内仍然广泛用于治疗心脏病患者，与之相关的术后并发症发生率仍然很高。
在这些患者中，身体调节计划可提高功能能力，并降低心率和收缩压。
吸气肌训练也正在成为治疗心脏病患者的一种有价值的策略。
关于这些变化的心脏康复和高强度 IMT 之间相互作用的研究在该人群中尚不清楚。
本研究的目的是评估高强度吸气肌训练对 CABG 术后患者心脏康复运动表现的影响。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照临床试验，其中患者在转诊至心脏康复后被随机分配：第 1 组 IMT-HI，第 2 组 - IMT-HI 对照。
结果的评估者对组不知情。
研究方案对两组均持续 36 次。
第 1 组患者执行心脏康复方案 40 分钟，包括有氧运动和拉伸以及高强度吸气肌训练方案，前两周最大吸气压力负荷增加 50%，第三周和第四周 MIP 为 60%，70第 5 周和第 6 周的 MIP 百分比以及第 7 周和第 8 周的 80% MIP。
第 2 组患者仅执行 40 分钟的心脏康复方案，包括有氧运动和伸展运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期CABG术后期患者
- 术后第十四天到第三十天之间
- 30至70岁
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭
- 不稳定型心绞痛
- 中度呼吸道疾病严重
- 活动性传染病或发烧
- 致残性外周血管疾病
- 不稳定的室性心律失常
- 使用心脏起搏器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IMT+运动
吸气肌训练协议 (IMT) 高强度是通过具有线性负载压力（POWERbreathe Plus Light Resistance®、SP、BR）的设备实现的，该设备允许负载高达 -90cmH2O。
在心脏康复之前，IMT 在监督下进行 36 次（12 周），每周频率为每周 3 次。
训练方案包括五个系列，每组重复 10 次，直到第 8 周，第 8 周至第 12 周的重复次数增加，每次两分钟或根据患者反馈使用改良的 Borg 量表。
有氧训练持续 40 分钟（5 分钟加热 30 分钟锻炼和 5 分钟 desaqueciemento。
在训练过程中，评估心率、血压 (BP) 和外周血氧饱和度 (SpO2) 等生命体征，根据改良的 Borg 量表，患者的用力感不应超过 8 级。
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POWERbreathe Plus Light Resistance®、SP、BR
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NO_INTERVENTION：运动控制
有氧运动和伸展运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间：1周，最多4周，最多8周，通过学习完成，平均12周
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患者将在 30 米长的圆锥体走廊中行走 6 分钟，以尽可能走得更远。
患者每分钟都受到评估者的刺激。
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1周，最多4周，最多8周，通过学习完成，平均12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 秒椅架
大体时间：1周，最多4周，最多8周，通过学习完成，平均12周
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让患者坐在45cm高的椅子上，双脚分开平放在地板上，双臂交叉放在胸前，鼓励患者在30秒内尽可能多次起身回到坐姿，它被注册为最大重复次数。
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1周，最多4周，最多8周，通过学习完成，平均12周
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呼吸肌力量测试
大体时间：1周，最多4周，最多8周，通过学习完成，平均12周
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1周，最多4周，最多8周，通过学习完成，平均12周
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生活质量
大体时间：1周，通过学习完成，平均12周
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巴西版生活质量问卷 - SF-36
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1周，通过学习完成，平均12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月10日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月13日
首次发布 (估计)
2016年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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