霍奇金病的同种异体造血干细胞移植和过继免疫治疗

中央静脉导管：

如果您选择参加本研究，化疗、本研究中的一些其他药物以及干细胞移植和免疫细胞将通过您的中心静脉导管 (CVC) 静脉给药。 CVC 是一种无菌软管和针头，在您进行局部麻醉时将其置入大静脉中。 血液样本也将通过您的 CVC 抽取。 CVC 会在治疗期间留在您的体内。 您的医生会更详细地向您解释此程序，您将需要签署一份单独的同意书。

研究药物管理局：

您收到干细胞之前的日子称为负日，例如第 -2 天、第 -1 天。 您收到干细胞的那一天称为第 0 天。您收到干细胞后的几天称为加天，例如第 +1 天、第 +2 天。

在第 -7 天，您将在大约 40-180 分钟内通过静脉注射吉西他滨。

第 -6 天，您将被送入医院并通过静脉输液补充水分。

在第 -5 天和 -4 天，您将在大约 30 分钟内通过静脉注射氟达拉滨。

在第 -4 天和 -3 天，您将接受胸腺球蛋白，如果您接受来自匹配的无关供体（非血缘亲属）、不匹配的相关供体（血缘亲属，但不是完全匹配）的移植，您还将接受抗胸腺细胞球蛋白 (ATG)

在第 -3 天和 -2 天，您将在约 30 分钟内通过静脉注射氟达拉滨，并在约 30 分钟内注射美法仑。

在第 -1 天，您将“休息”（不接受化疗）。

在第 0 天，您将通过静脉接受捐赠者的干细胞和免疫细胞。 输液将持续约 30 分钟到数小时不等。 您可能会服用其他标准药物以帮助降低副作用的风险。 您可以向研究人员询问有关药物给药方式及其风险的更多信息。 作为治疗的一部分，所有参与者都需要输血。

从第 -2 天开始，他克莫司将在 24 小时内通过静脉给药，以帮助降低移植物抗宿主病 (GVHD) 的风险。 一旦您可以忍受吞咽药丸，这将改为药丸。 如果未检测到活动性癌症且没有 GVHD，您将每天吞服 1 片或更多他克莫司药丸，持续约 3-4 个月，而不是通常的 6 个月。 这样做是为了增强供体对癌症的免疫系统。

从移植后 1 周开始（第 +7 天），您将接受非格司亭 (G-CSF) 作为皮下注射，每天 1 次，直到您的血细胞水平恢复正常。 非格司亭旨在使白细胞生长，这可能有助于抵抗感染。

在第 +1、+3、+6 和 +11 天，您将通过静脉注射甲氨蝶呤以降低 GVHD 的风险。

如果您在移植后有持续但稳定（不是“生长”）的疾病，您甚至会在 4 个月前停用免疫抑制药物（他克莫司、皮质类固醇）。 如果没有反应，您将从您的捐赠者那里接受额外的细胞输注。

考察访问：

在接受干细胞前约 30 天，您将接受计算机断层扫描 (CT) 和/或正电子发射断层扫描 (PET) 扫描以检查疾病状况。

大约每天直到出院，然后至少每周：

• 您将进行身体检查。
• 将抽取血液（约 4 汤匙）进行常规测试。

后续访问：

移植后约 100 天：

• 您将进行身体检查。
• 将抽取血液（约 4 汤匙）进行常规测试。 如果需要，部分血样可用于嵌合体分析（确定供体或受体细胞）。
• 在您的医生认为需要的任何时候，您将进行骨髓抽吸、胸部 X 光检查以及 CT 和/或 PET 扫描，以检查疾病的状况。 为了收集骨髓抽吸物，臀部或其他部位的区域会被麻醉剂麻痹，然后通过大针抽取少量骨髓。

移植后大约 6 个月、1 年，然后每年：

• 您将进行身体检查。
• 将抽取血液（约 4 汤匙）进行常规测试。 如果需要，部分血样可用于嵌合体分析（确定供体或受体细胞）。 部分血液将用于每年一次检查您的甲状腺功能。
• 在您的医生认为需要的任何时候，您将进行骨髓抽吸、胸部 X 光检查以及 CT 和/或 PET 扫描，以检查疾病的状况。
• 如果您的医生认为有必要，您可能会进行肺功能检查。
• 移植后大约 6 个月，如果您的医生认为有必要，您可以进行活检。
• 大约每年一次，您将接受一次眼科检查。

如果您的医生认为有必要，可以更频繁地重复上述测试/程序。

研究人员还将与您当地的医生保持联系，以了解疾病是否复发并检查您的状况。

治疗时间：

您将学习大约 3 年。 1 年后，您将不需要完成任何研究特定测试。 您的移植医生将执行所有接受同种异体干细胞移植的患者都会接受的常规护理标准随访。

如果医生认为这符合您的最佳利益，如果疾病恶化或复发，如果出现无法忍受的副作用，如果您出现移植失败（移植细胞不生长），或者如果你无法遵循学习指导。

如果出于任何原因您想提前退出研究，您必须与研究医生交谈。 在您开始接受研究药物后但在您接受干细胞移植之前退出研究可能会危及生命，因为您的血细胞计数将处于危险的低水平。

这是一项调查研究。 本研究中使用的所有药物均已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 多达 70 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。