利莫那班在 2 年的时间内治疗肥胖症（RIO-欧洲）
2009年4月17日 更新者：Sanofi
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、固定剂量、多中心研究，研究 SR141716 在伴有或不伴有合并症的肥胖患者中的减肥效果和安全性（RIO-欧洲）
主要目的是评估 SR141716 对伴有或不伴有合并症的肥胖患者进行低热量饮食时一年内对体重减轻和体重维持的影响。
主要的次要目标是评估 SR141716 对脂质参数（HDL-C、TG）、葡萄糖耐量状态、代谢综合征患者比例、腰围、血糖参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1507
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有或无合并症的患者的体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2，或已治疗或未治疗的高血压和/或已治疗或未治疗的血脂异常患者的 BMI > 27 kg/m2。
- 体重稳定（筛查访视前 3 个月内变化 < 5 公斤）；
排除标准：
- 筛查访视前 6 个月内有极低热量饮食史；或减肥手术史（例如胃吻合术、旁路术）；
- 存在任何有临床意义的精神、神经或内分泌疾病
- 存在已治疗或未治疗的 1 型或 2 型糖尿病）；
- 从筛选到纳入访问连续 2 次访问时 SBP >165 mmHg 和/或 DBP >105 mmHg；
- 筛选访视前 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史；和筛查访视前 6 个月内的中风病史；
- 筛选访问前 3 个月内服用抗肥胖药物或其他减肥药物；
研究者将评估是否有其他原因导致患者无法参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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体重从基线到 1 年的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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从基线到 1 年的 HDL-C 和 TG； ·1年时糖耐量改善的患者（%），NCEP-ATPIII代谢综合征患者（%）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van Gaal LF, Rissanen AM, Scheen AJ, Ziegler O, Rossner S; RIO-Europe Study Group. Effects of the cannabinoid-1 receptor blocker rimonabant on weight reduction and cardiovascular risk factors in overweight patients: 1-year experience from the RIO-Europe study. Lancet. 2005 Apr 16-22;365(9468):1389-97. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66374-X. Erratum In: Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):370.
- Van Gaal LF, Scheen AJ, Rissanen AM, Rossner S, Hanotin C, Ziegler O; RIO-Europe Study Group. Long-term effect of CB1 blockade with rimonabant on cardiometabolic risk factors: two year results from the RIO-Europe Study. Eur Heart J. 2008 Jul;29(14):1761-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehn076. Epub 2008 Apr 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
初级完成 (实际的)
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月10日
首次发布 (估计)
2006年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月17日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利莫那班 (SR141716)的临床试验
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