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Obese Patients With Untreated Dyslipidemias (RIO-Lipids)

2009年4月17日更新者：Sanofi

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Fixed-Dose, Multi-Center Study of Weight-Reducing Effect and Safety in Obese Patients With Untreated Dyslipidemias

To assess the effect on weight loss and weight maintenance over a period of one year when prescribed with a hypocaloric diet in obese patients with untreated dyslipidemia

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：利莫那班 (SR141716)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1033

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Laval、加拿大
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
意大利
- - Milano、意大利
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
澳大利亚
- - Macquarie Park、澳大利亚
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
瑞典
- - Bromma、瑞典
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
瑞士
- - Geneva、瑞士
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
美国
- Arizona
  - Mesa、Arizona、美国、85201
    - Clinic of Physicians and Surgeons, LTD
  - Tucson、Arizona、美国、85712
    - Arizona Clinical Research Center, Inc.
- California
  - Irvine、California、美国、92618
    - Irvine Center for Clinical Research (ICCR)
  - Los Angeles、California、美国、90064
    - Los Angeles Clinical Trials
  - Santa Ana、California、美国、92705
    - Apexute
- Florida
  - Coral Gables、Florida、美国、33134
    - Clinical Research of South Florida
  - Stuart、Florida、美国、34996
    - Radiant Research
- Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61602
    - nTouch Research
- Indiana
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - nTouch Research
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40291
    - Bluegrass Clinical Research, Inc.
- Maryland
  - Lutherville、Maryland、美国、21093
    - Johns Hopkins Women's Research Core
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、美国、01199
    - Baystate Medical Center
- Minnesota
  - Arden Hills、Minnesota、美国、55126
    - Twin Cities Clinical Research
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Radiant Research
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Women's Clinic of Lincoln, PC
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Clinical Research Services
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0559
    - University of Cincinnati College of Medicine
- Pennsylvania
  - Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Newtown、Pennsylvania、美国、18940
    - Clinical Research Division
  - West Reading、Pennsylvania、美国、19611-1124
    - Clinical Research Center of Reading, LLC
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37205
    - Nashville Medical Research Institute
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84111
    - Radiant Research
- Virginia
  - Falls Church、Virginia、美国、22044
    - Clinical Research Center of Northern Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23249
    - Hunter Holmes McGuire Medical Center Research Service (151)
- Washington
  - Vancouver、Washington、美国、98685
    - Vancouver Medical Weight Loss Clinic
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506-9300
    - Addiction & Psychiatric Medicine Research
芬兰
- - Helsinki、芬兰
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

BMI must be greater than 27 and less than 40
Patients with untreated dyslipidemia
Stable weight (variation of less than 5 kg within 3 months prior to screening visit)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Change from baseline in body weight at 1 year.

次要结果测量

结果测量
代谢参数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Despres JP, Golay A, Sjostrom L; Rimonabant in Obesity-Lipids Study Group. Effects of rimonabant on metabolic risk factors in overweight patients with dyslipidemia. N Engl J Med. 2005 Nov 17;353(20):2121-34. doi: 10.1056/NEJMoa044537.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年9月1日

初级完成 (实际的)

2003年11月1日

研究完成 (实际的)

2003年11月1日

研究注册日期

首次提交

2002年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2002年1月23日

首次发布 (估计)

2002年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月17日

最后验证

2009年4月1日

利莫那班 (SR141716)的临床试验

Sanofi

完全的

伴有或不伴有合并症的肥胖患者（里约热内卢-北美）

肥胖 | 减肥

美国, 加拿大
Sanofi

完全的

评估利莫那班在未接受药物治疗的糖尿病患者中疗效的研究 (SERENADE)

2 型糖尿病

美国, 波兰, 德国, 荷兰, 阿根廷, 匈牙利, 智利
Sanofi

完全的

利莫那班辅助维持戒烟的疗效和安全性 (STRATUS-WW)

维持戒烟

美国, 加拿大, 澳大利亚
Sanofi

完全的

利莫那班作为戒烟辅助剂的有效性和安全性，有或没有尼古丁贴片 (CIRRUS)

戒烟

美国
Sanofi

终止

日本利莫那班治疗血脂异常肥胖患者的研究 (VENUS)

肥胖

日本
Sanofi

终止

10 mg 与 20 mg 利莫那班对超重或肥胖患者的长期影响 (MODERATO)

肥胖 | 减肥

罗马尼亚, 荷兰, 克罗地亚, 芬兰, 匈牙利
Sanofi

完全的

利莫那班治疗腹部肥胖患者血脂异常伴动脉粥样硬化风险的国际研究 (ADAGIO-lipids)

肥胖 | 血脂异常

美国, 加拿大, 巴西, 澳大利亚, 意大利, 瑞典, 马来西亚, 新加坡, 台湾, 墨西哥, 丹麦, 大韩民国, 香港, 南非
Sanofi

终止

心血管终点和结果的综合利莫那班评估研究 (CRESCENDO)

心血管疾病

美国, 法国, 巴西, 波兰, 罗马尼亚, 俄罗斯联邦, 德国, 意大利, 荷兰, 葡萄牙, 瑞典, 瑞士, 火鸡, 印度, 马来西亚, 菲律宾, 新加坡, 台湾, 比利时, 捷克共和国, 墨西哥, 突尼斯, 英国, 阿根廷, 智利, 奥地利, 丹麦, 芬兰, 匈牙利, 爱尔兰, 以色列, 挪威, 哥伦比亚, 秘鲁, 西班牙, 大韩民国, 澳大利亚, 泰国, 中国, 南非, 希腊, 加拿大, 香港
Sanofi

完全的

STRADIVARIUS（减少动脉粥样硬化发展的策略涉及利莫那班的给药 - 血管内超声研究）

冠状动脉粥样硬化

加拿大, 美国, 意大利, 西班牙, 波兰, 荷兰, 比利时, 法国, 澳大利亚
Sanofi

完全的

利莫那班在 2 年的时间内治疗肥胖症（RIO-欧洲）

肥胖

法国, 美国, 比利时, 德国, 荷兰, 瑞典, 芬兰