多西紫杉醇和替莫唑胺治疗转移性癌症患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的非血液学恶性肿瘤的诊断，该恶性肿瘤对标准疗法难治或没有可用的标准疗法

• 可测量（通过 CT 扫描）或可评估疾病

  • 如果进行了姑息性放射治疗，则可测量的疾病必须在放射端口之外

• 允许既往脑转移，前提是明确接受过外照射放疗、伽玛刀或手术切除且临床稳定

  • 重复 MRI 或 CT 扫描必须证明在最终治疗完成后 4 周疾病稳定并且不需要地塞米松
• 无活动性 CNS 转移

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命≥4个月
• 粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（允许阿法依泊汀和/或输血）
• 肌酐≤ 2 毫克/分升
• 胆红素正常
• PT 正常，除非患者因先前的深静脉血栓形成或肺栓塞服用华法林，需要将 INR 维持在 2.0 - 3.0
• 钠钾正常
• AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍

• 无失代偿性心律失常或其他严重心血管疾病（即纽约心脏协会 [NYHA] III-IV 级心脏病）

  • 临床稳定的 NYHA III 级或 IV 级心脏病患者需要心脏清除
• 无周围神经病变 > 1 级
• 在过去 14 天内没有需要静脉注射抗生素的感染
• 没有对多西紫杉醇或其他用聚山梨酯 80 配制的药物的严重超敏反应史
• 没有艾滋病毒阳性
• 无乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性
• 过去 3 周内无肺栓塞
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用2种有效避孕方法

先前的同步治疗：

• 见疾病特征

• 转移性疾病的既往免疫疗法和/或化学疗法不超过 3 个疗程

  • 辅助治疗中的干扰素 α 不被视为既往治疗的一个疗程

    • 辅助干扰素 α 复发的患者必须停止治疗 ≥ 3 周
• 没有先前的干细胞或器官移植
• 自上次免疫治疗或化疗后超过 21 天
• 自先前的激素治疗（促黄体激素释放激素 [LHRH] 激动剂除外）或放疗后至少 21 天并且康复
• 自上次需要全身麻醉的手术后超过 21 天
• 无同步放疗
• 允许同时使用 LHRH 激动剂治疗
• 允许同时使用生理性替代类固醇
• 没有其他同步化疗或沙利度胺
• 研究化疗期间未同时使用非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 (GM-CSF)