DMP115 在射血分数介于 25%-40% 之间的患者中评估使用造影超声心动图评估心脏功能
2011年5月19日 更新者：Lantheus Medical Imaging
一项多中心 IV 期研究，旨在评估与心脏磁共振成像相比，Definity® 增强型与非增强型超声心动图提高左心室射血分数准确性和可重复性的能力
本临床研究的目的是证明与磁共振成像 (MRI) 相比，Definity® 增强型与非增强型心脏超声在提高左心室射血分数 (EF) 的准确性和可重复性方面的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85727
- University of Arizona
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Washington DC、Maryland、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Lukes Mid America Heart Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成人受试者
- 记录的 EF 值在 25% 到 40% 之间
- 已计划接受或已经接受心脏 MRI 研究
排除标准：
- 严重的瓣膜功能障碍
- 无法保持仰卧 30 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在盲态评估中与心脏磁共振成像 (MRI) 相比，展示 Definity® 增强型与非增强型超声心动图提高左心室射血分数准确性的能力
大体时间：在完成患者登记后，由三名设盲读者独立评估图像（超声和 MR）。
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在完成患者登记后，由三名设盲读者独立评估图像（超声和 MR）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月17日
首次发布 (估计)
2006年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月19日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- DMP 115-412
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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