DMP115 bij patiënten met een ejectiefractie tussen 25% en 40% om het gebruik van contrastechocardiografie om de hartfunctie te beoordelen te evalueren
19 mei 2011 bijgewerkt door: Lantheus Medical Imaging
Een multicenter, fase IV-onderzoek om het vermogen van Definity® verbeterde versus niet-verbeterde echocardiografie te evalueren om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de linkerventrikel-ejectiefractie te verbeteren in vergelijking met cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is het aantonen van het vermogen van Definity® verbeterde versus niet-verbeterde cardiale echografie om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de linkerventrikelejectiefractie (EF) te verbeteren in vergelijking met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85727
- University of Arizona
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Washington DC, Maryland, Verenigde Staten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Saint Lukes Mid America Heart Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen van 18 jaar of ouder
- Een gedocumenteerde EF-waarde hebben variërend van 25% tot 40%
- Zijn gepland om een cardiale MRI-studie te ondergaan of hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige klepdisfunctie
- Onvermogen om 30 minuten achterover te leunen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantonen van het vermogen van Definity® verbeterde versus niet-verbeterde echocardiografie om de nauwkeurigheid van de linkerventrikelejectiefractie te verbeteren in vergelijking met cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in een geblindeerde beoordeling
Tijdsspanne: Na de voltooiing van de patiëntinschrijving toen de beelden (echografie en MR) onafhankelijk werden beoordeeld door drie geblindeerde lezers.
|
Na de voltooiing van de patiëntinschrijving toen de beelden (echografie en MR) onafhankelijk werden beoordeeld door drie geblindeerde lezers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DMP 115-412
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculaire ejectiefractie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving
Klinische onderzoeken op Definity® Flacon voor (Perflutren Lipid Microsphere) injecteerbare suspensie
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of AmsterdamVoltooidPijn op de borst | STEMINederland, Brazilië