박출률이 25%-40%인 환자에서 DMP115를 사용하여 심장 기능 평가를 위한 조영 심초음파 사용 평가
2011년 5월 19일 업데이트: Lantheus Medical Imaging
심장 자기 공명 영상과 비교했을 때 좌심실 박출률의 정확도와 재현성을 개선하기 위해 Definity® Enhanced와 Unenhanced 심초음파의 능력을 평가하기 위한 다기관, 4상 연구
이 임상 연구의 목적은 자기 공명 영상(MRI)과 비교할 때 좌심실 박출률(EF)의 정확도와 재현성을 개선하기 위해 Definity® 강화 심장 초음파와 강화되지 않은 심장 초음파의 능력을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85727
- University of Arizona
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Maryland
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Washington DC, Maryland, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Lukes Mid America Heart Institute
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 대상자
- 25%에서 40% 범위의 문서화된 EF 값이 있어야 합니다.
- 심장 MRI 검사를 받을 예정이거나 받은 적이 있는 경우
제외 기준:
- 심한 판막 기능 장애
- 30분 동안 똑바로 누워 있지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹검 평가에서 심장 자기 공명 영상(MRI)과 비교할 때 좌심실 박출률의 정확도를 개선하기 위해 Definity® 강화된 심초음파와 강화되지 않은 심초음파의 능력을 입증합니다.
기간: 환자 등록 완료 후 영상(초음파 및 MR)을 맹검 판독기 3명이 독립적으로 평가했습니다.
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환자 등록 완료 후 영상(초음파 및 MR)을 맹검 판독기 3명이 독립적으로 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DMP 115-412
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