DMP115 у пациентов с фракцией выброса от 25% до 40% для оценки использования контрастной эхокардиографии для оценки функции сердца
19 мая 2011 г. обновлено: Lantheus Medical Imaging
Многоцентровое исследование фазы IV для оценки способности ЭхоКГ с контрастным усилением Definity® повышать точность и воспроизводимость определения фракции выброса левого желудочка по сравнению с магнитно-резонансной томографией сердца
Целью этого клинического исследования является демонстрация способности ультразвукового исследования сердца Definity® с усиленным контрастом по сравнению с обычным ультразвуковым исследованием сердца улучшать точность и воспроизводимость фракции выброса левого желудочка (ФВ) по сравнению с магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85727
- University of Arizona
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Washington DC, Maryland, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Lukes Mid America Heart Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты в возрасте 18 лет и старше
- Иметь документально подтвержденное значение КВ в диапазоне от 25% до 40%.
- Были запланированы или прошли исследование МРТ сердца
Критерий исключения:
- Тяжелая клапанная дисфункция
- Невозможность лежать на спине в течение 30 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продемонстрировать способность эхокардиографии с улучшенным усилением Definity® по сравнению с эхокардиографией без усиления повышать точность определения фракции выброса левого желудочка по сравнению с магнитно-резонансной томографией (МРТ) сердца при слепой оценке.
Временное ограничение: После завершения набора пациентов, когда изображения (УЗИ и МРТ) оценивались независимо тремя слепыми читателями.
|
После завершения набора пациентов, когда изображения (УЗИ и МРТ) оценивались независимо тремя слепыми читателями.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DMP 115-412
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Флакон Definity® для суспензии для инъекций (липидная микросфера Perflutren)
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundРекрутингЗаболевания спинного мозга | Стеноз позвоночного канала | Травмы спинного мозга | Дегенерация позвоночника | Компрессия спинного мозга | Болезнь позвоночника | Травма позвоночникаСоединенные Штаты
-
Lantheus Medical ImagingЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты