1 型糖尿病患者的视网膜血流和微血栓
2015年10月28日 更新者:Schepens Eye Research Institute
该项目旨在寻找糖尿病患者异常视网膜血流的机制,这种异常视网膜血流通常先于任何临床视网膜病变的证据,并可能导致视网膜病变的发展。
具体而言,这些项目检验了以下假设:年轻 1 型糖尿病患者的视网膜血流量减少反映了视网膜小血管阻力的增加,这是由称为微血栓的小血块形成引起的;并且抗血小板药物使减少的视网膜血流正常化。
研究概览
详细说明
这项研究的最终目标是为预防糖尿病视网膜病变的策略的制定做出贡献。 该项目将检验抗血小板药物使 1 型糖尿病早期观察到的血流减少正常化的假设。 如果假设被证明是正确的,结果将表明小血块(微血栓)的形成发生在糖尿病视网膜血管的早期。 反过来,因为微血栓形成很容易解释导致糖尿病视网膜病变视力威胁阶段的闭塞性微血管病变,结果将提出抗血小板治疗预防糖尿病视网膜病变的可取性。
我们有三个具体目标:
- 确认在基础条件下,用激光多普勒方法测量的一组没有或只有轻微视网膜病变的 1 型糖尿病患者的视网膜血流与年龄和性别匹配的非糖尿病对照受试者测量的血流不同;
- 确定视网膜血流对低剂量阿司匹林(81 毫克/天)给药 2 个月与安慰剂的反应,在没有或只有轻微视网膜病变的 1 型糖尿病患者与年龄和性别匹配的非糖尿病对照受试者之间是否存在差异;
- 确定在没有或只有轻微视网膜病变的 1 型糖尿病患者中,视网膜血流对低剂量阿司匹林的反应是否不同于对氯吡格雷的反应,氯吡格雷是一种干扰阿司匹林作用部位下游血小板功能的药物。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄18-45岁,
- 1 型糖尿病病程 1-15 年,
- 没有或轻微的视网膜病变 (EDTRS 20)。
- 年龄和性别匹配的健康对照
排除标准:
- 抽烟,
- 除糖尿病以外的全身性疾病,
- 除糖尿病性视网膜病变以外的视网膜疾病,
- 怀孕,
- 出血性疾病,
- 阿司匹林过敏,
- 使用抗血小板药物,
- 非甾体抗炎药,
- 血管紧张素转换酶抑制剂,
- 血管紧张素受体拮抗剂,
- 大剂量维生素E。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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视网膜血流量
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次要结果测量
结果测量 |
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视网膜动脉血流速度
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视网膜动脉直径
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mara Lorenzi, MD、Schepens Eye Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月1日
首次发布 (估计)
2006年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月28日
最后验证
2006年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2002-015
- 2003P-000224
- EY014812
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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