Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale doorbloeding en microtrombi bij diabetes type 1

28 oktober 2015 bijgewerkt door: Schepens Eye Research Institute

Het project heeft tot doel mechanismen te vinden voor de abnormale doorbloeding van het netvlies die bij diabetespatiënten vaak voorafgaat aan enig bewijs van klinische retinopathie en kan bijdragen aan de ontwikkeling van retinopathie.

Het project test met name de hypothese dat een verminderde doorbloeding van het netvlies bij jonge patiënten met type 1-diabetes een weerspiegeling is van verhoogde weerstand in de kleine vaten van het netvlies, veroorzaakt door de vorming van kleine bloedstolsels, microtrombi genaamd; en dat plaatjesaggregatieremmers de verminderde doorbloeding van het netvlies normaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is bij te dragen aan de ontwikkeling van strategieën om diabetische retinopathie te voorkomen. Dit project zal de hypothese testen dat plaatjesaggregatieremmers de verminderde doorbloeding normaliseren die vroeg in het verloop van diabetes type 1 wordt waargenomen. Als de hypothese correct blijkt te zijn, zullen de resultaten erop wijzen dat de vorming van kleine bloedstolsels (microtrombi) vroeg optreedt in diabetische retinavaten. Omdat microtrombose gemakkelijk de occlusieve microangiopathie zou kunnen verklaren die de zichtbedreigende stadia van diabetische retinopathie veroorzaakt, zullen de resultaten op hun beurt de wenselijkheid van plaatjesaggregatieremmers voor de preventie van diabetische retinopathie voorstellen.

We hebben drie specifieke doelen:

  1. Om te bevestigen dat, onder basale omstandigheden, de retinale bloedstroom gemeten met de laser Doppler-methode in een groep type 1 diabetespatiënten met geen of minimale retinopathie verschilt van de stroom gemeten bij niet-diabetische controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht;
  2. Om te bepalen of de respons van de retinale bloedstroom op een lage dosis aspirine (81 mg / dag) toegediend gedurende 2 maanden versus placebo, verschilt tussen type 1 diabetespatiënten met geen of minimale retinopathie en niet-diabetische controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht;
  3. Om te bepalen of bij patiënten met diabetes type 1 zonder of met minimale retinopathie de respons van de retinale bloedstroom op een lage dosis aspirine verschilt van de respons op clopidogrel, een geneesmiddel dat de bloedplaatjesfunctie verstoort stroomafwaarts van de plaats van aspirinewerking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar,
  • diabetes type 1 duur 1-15 jaar,
  • afwezige of minimale retinopathie (EDTRS 20).
  • Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • roken,
  • andere systemische ziekten dan diabetes,
  • netvliesaandoeningen anders dan diabetische retinopathie,
  • zwangerschap,
  • bloedingsstoornissen,
  • aspirine allergie,
  • gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers,
  • niet-steroïde anti-inflammatoire middelen,
  • angiotensine-converterende enzymremmers,
  • angiotensinereceptorantagonisten,
  • Vitamine E in grote hoeveelheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Retinale doorbloeding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Retinale arteriële bloedsnelheid
Retinale arteriële diameter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mara Lorenzi, MD, Schepens Eye Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren