Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepływ krwi w siatkówce i mikrozakrzepy w cukrzycy typu 1

28 października 2015 zaktualizowane przez: Schepens Eye Research Institute

Projekt ma na celu znalezienie mechanizmów nieprawidłowego przepływu krwi w siatkówce, który u pacjentów z cukrzycą często poprzedza wystąpienie klinicznych objawów retinopatii i może przyczyniać się do rozwoju retinopatii.

W szczególności projekt sprawdza hipotezę, że zmniejszony przepływ krwi w siatkówce obserwowany u młodych pacjentów z cukrzycą typu 1 odzwierciedla zwiększoną odporność w małych naczyniach siatkówki spowodowaną tworzeniem się małych skrzepów krwi, zwanych mikrozakrzepami; oraz że środki przeciwpłytkowe normalizują zmniejszony przepływ krwi w siatkówce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem tych badań jest przyczynienie się do rozwoju strategii zapobiegania retinopatii cukrzycowej. Celem projektu jest przetestowanie hipotezy, że leki przeciwpłytkowe normalizują zmniejszony przepływ krwi obserwowany we wczesnym przebiegu cukrzycy typu 1. Jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, wyniki wskażą, że tworzenie się małych skrzepów krwi (mikrozakrzepów) występuje wcześnie w cukrzycowych naczyniach siatkówki. Z kolei, ponieważ mikrozakrzepica może z łatwością odpowiadać za okluzyjną mikroangiopatię, która powoduje zagrażające wzrokowi stadia retinopatii cukrzycowej, wyniki zaproponują celowość terapii przeciwpłytkowej w zapobieganiu retinopatii cukrzycowej.

Mamy trzy konkretne cele:

  1. Potwierdzenie, że w warunkach podstawowych przepływ siatkówkowy mierzony metodą laserowego Dopplera w grupie chorych na cukrzycę typu 1 bez retinopatii lub z minimalną retinopatią różni się od przepływu mierzonego u osób bez cukrzycy dobranych pod względem wieku i płci;
  2. Aby określić, czy odpowiedź przepływu krwi w siatkówce na małą dawkę aspiryny (81 mg/dobę) podawaną przez 2 miesiące w porównaniu z placebo różni się między pacjentami z cukrzycą typu 1 bez retinopatii lub z minimalną retinopatią a osobami kontrolnymi bez cukrzycy dobranymi pod względem wieku i płci;
  3. Aby określić, czy u pacjentów z cukrzycą typu 1 bez retinopatii lub z minimalną retinopatią reakcja przepływu krwi w siatkówce na małą dawkę aspiryny różni się od odpowiedzi na klopidogrel, lek, który zakłóca czynność płytek krwi poniżej miejsca działania aspiryny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-45 lat,
  • cukrzyca typu 1 czas trwania 1-15 lat,
  • brak lub minimalna retinopatia (EDTRS 20).
  • Zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  • palenie,
  • choroby ogólnoustrojowe inne niż cukrzyca,
  • choroby siatkówki inne niż retinopatia cukrzycowa,
  • ciąża,
  • Zaburzenia krwawienia,
  • alergia na aspirynę,
  • stosowanie leków przeciwpłytkowych,
  • niesteroidowe środki przeciwzapalne,
  • inhibitory konwertazy angiotensyny,
  • antagoniści receptora angiotensyny,
  • Witamina E w dużych dawkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przepływ krwi w siatkówce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Szybkość krwi tętniczej siatkówki
Średnica tętnicy siatkówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schepens Eye Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mara Lorenzi, MD, Schepens Eye Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002-015
  • 2003P-000224
  • EY014812

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj