枕神经刺激治疗慢性偏头痛的意大利随机开放标签研究 (Migraine)
2019年9月19日 更新者：IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
枕神经刺激治疗慢性偏头痛的一项意大利随机、单中心、开放标签研究
本研究的目的是评估枕神经刺激治疗慢性偏头痛的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Verona
-
Negrar、Verona、意大利、37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏头痛患者
- 18岁或以上的患者
排除标准：
- 在过去 30 天内参加或计划在本研究期间参加另一设备或药物试验的患者
- 在研究期间怀孕或计划怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：枕神经刺激开启
|
枕骨神经刺激器的植入物开启
|
|
其他：枕神经刺激关闭
|
枕骨神经刺激器植入关闭
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件的数量和类型
大体时间：学习时段
|
学习时段
|
|
减少头痛频率和强度
大体时间：学习时段
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学习时段
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少药物摄入
大体时间：学习时段
|
学习时段
|
|
QoL 的变化和对日常活动的干扰
大体时间：学习时段
|
学习时段
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerardo Serra、IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月4日
首次发布 (估计)
2006年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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