Um estudo aberto randomizado italiano de estimulação do nervo occipital no tratamento da enxaqueca crônica (Migraine)
19 de setembro de 2019 atualizado por: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Um estudo italiano, randomizado, de centro único e aberto da estimulação do nervo occipital no tratamento da enxaqueca crônica
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da estimulação do nervo occipital no tratamento da Cefaleia Enxaqueca Crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Itália, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com enxaqueca
- pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes que participaram nos últimos 30 dias ou planejam participar durante este estudo em outro teste de dispositivo ou medicamento
- pacientes grávidas ou planejando engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação do nervo occipital ON
|
Implante de um estimulador de nervo occipital ligado
|
|
Outro: Estimulação do nervo occipital DESLIGADA
|
Implante de um estimulador de nervo occipital desligado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número e tipo de eventos adversos
Prazo: Período de estudos
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Período de estudos
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Redução da frequência e intensidade da dor de cabeça
Prazo: Período de estudos
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Período de estudos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da ingestão de medicamentos
Prazo: Período de estudos
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Período de estudos
|
|
Alterações na QV e interferência nas atividades cotidianas
Prazo: Período de estudos
|
Período de estudos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFGGL113006
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