Итальянское рандомизированное открытое исследование стимуляции затылочного нерва при лечении хронической мигрени (Migraine)
19 сентября 2019 г. обновлено: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Итальянское рандомизированное одноцентровое открытое исследование стимуляции затылочного нерва при лечении хронической мигрени
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности стимуляции затылочного нерва при лечении хронической мигрени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Италия, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с мигренью
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- пациенты, которые участвовали в течение последних 30 дней или планируют участвовать во время этого исследования в другом испытании устройства или лекарственного средства
- пациенты, беременные или планирующие забеременеть в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция затылочного нерва ВКЛ.
|
Имплантат стимулятора затылочного нерва включен
|
|
Другой: Стимуляция затылочного нерва ВЫКЛ.
|
Имплантат стимулятора затылочного нерва выключен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и тип нежелательных явлений
Временное ограничение: Период обучения
|
Период обучения
|
|
Снижение частоты и интенсивности головной боли
Временное ограничение: Период обучения
|
Период обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение приема наркотиков
Временное ограничение: Период обучения
|
Период обучения
|
|
Изменения качества жизни и вмешательство в повседневную деятельность
Временное ограничение: Период обучения
|
Период обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFGGL113006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .