Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En italiensk randomisert åpen studie av occipital nervestimulering ved behandling av kronisk migrenehodepine (Migraine)

19. september 2019 oppdatert av: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

En italiensk, randomisert, enkeltsenter, åpen studie av occipital nervestimulering ved behandling av kronisk migrenehodepine

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av occipital nervestimulering ved behandling av kronisk migrenehodepine

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med migrene
  • pasienter 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har deltatt i løpet av de siste 30 dagene eller planlegger å delta i denne studien i en annen enhets- eller medikamentstudie
  • pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Occipital nervestimulering PÅ
Enhet: Occipital nervestimulering PÅ
Implantat av en occipital nervestimulator slått PÅ
Annen: Occipital nervestimulering AV
Enhet: Occipital nervestimulering av
Implantat av en occipital nervestimulator slått AV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og type uønskede hendelser
Tidsramme: Studieperiode
Studieperiode
Reduksjon av hodepinefrekvens og intensitet
Tidsramme: Studieperiode
Studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i legemiddelinntak
Tidsramme: Studieperiode
Studieperiode
Endringer i QoL og forstyrrelser i hverdagsaktiviteter
Tidsramme: Studieperiode
Studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFGGL113006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere