Un estudio abierto italiano aleatorizado de la estimulación del nervio occipital en el tratamiento de la migraña crónica (Migraine)
19 de septiembre de 2019 actualizado por: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Un estudio italiano, aleatorizado, de un solo centro y abierto sobre la estimulación del nervio occipital en el tratamiento de la migraña crónica
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la estimulación del nervio occipital en el tratamiento de la migraña crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con migraña
- pacientes de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- pacientes que participaron en los últimos 30 días o planean participar durante este estudio en otro ensayo de dispositivo o medicamento
- pacientes embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación del nervio occipital ON
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Implante de un estimulador del nervio occipital encendido
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Otro: Estimulación del nervio occipital APAGADO
|
Implante de un estimulador del nervio occipital apagado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número y tipo de eventos adversos
Periodo de tiempo: Periodo de estudio
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Periodo de estudio
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Reducción de la frecuencia e intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Periodo de estudio
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Periodo de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la ingesta de fármacos
Periodo de tiempo: Periodo de estudio
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Periodo de estudio
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Cambios en la CdV e interferencia en las actividades cotidianas
Periodo de tiempo: Periodo de estudio
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Periodo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFGGL113006
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