Uno studio italiano randomizzato in aperto sulla stimolazione del nervo occipitale nel trattamento dell'emicrania cronica (Migraine)
19 settembre 2019 aggiornato da: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Uno studio italiano, randomizzato, monocentrico, in aperto sulla stimolazione del nervo occipitale nel trattamento dell'emicrania cronica
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della stimolazione del nervo occipitale nel trattamento dell'emicrania cronica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con emicrania
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno partecipato negli ultimi 30 giorni o pianificano di partecipare durante questo studio a un altro dispositivo o sperimentazione farmacologica
- pazienti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione del nervo occipitale ATTIVA
|
Impianto di uno stimolatore del nervo occipitale acceso
|
|
Altro: Stimolazione del nervo occipitale OFF
|
Impianto di uno stimolatore del nervo occipitale spento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero e tipo di eventi avversi
Lasso di tempo: Periodo di studio
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Periodo di studio
|
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Riduzione della frequenza e dell'intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Periodo di studio
|
Periodo di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione dell'assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Periodo di studio
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Periodo di studio
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Cambiamenti nella QoL e interferenze nelle attività quotidiane
Lasso di tempo: Periodo di studio
|
Periodo di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFGGL113006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione del nervo occipitale ATTIVA
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