Une étude ouverte randomisée italienne sur la stimulation du nerf occipital dans le traitement des migraines chroniques (Migraine)
19 septembre 2019 mis à jour par: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Une étude italienne, randomisée, monocentrique et ouverte sur la stimulation du nerf occipital dans le traitement des migraines chroniques
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la stimulation du nerf occipital dans le traitement de la migraine chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verona
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Negrar, Verona, Italie, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de migraine
- patients âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont participé au cours des 30 derniers jours ou prévoient de participer au cours de cette étude à un autre dispositif ou essai de médicament
- patientes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation du nerf occipital ON
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Implantation d'un stimulateur du nerf occipital en marche
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Autre: Stimulation du nerf occipital désactivée
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Implantation d'un stimulateur du nerf occipital éteint
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre et type d'événements indésirables
Délai: Période d'étude
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Période d'étude
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Réduction de la fréquence et de l'intensité des maux de tête
Délai: Période d'étude
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Période d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction de la consommation de médicaments
Délai: Période d'étude
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Période d'étude
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Modifications de la qualité de vie et interférence dans les activités quotidiennes
Délai: Période d'étude
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Période d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2006
Première publication (Estimation)
5 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFGGL113006
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