Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská randomizovaná otevřená studie stimulace okcipitálního nervu při léčbě chronické migrénové bolesti hlavy (Migraine)

19. září 2019 aktualizováno: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Italská, randomizovaná, jednocentrická, otevřená studie stimulace okcipitálního nervu v léčbě chronické migrény

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost stimulace okcipitálního nervu při léčbě chronické migrény.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s migrénou
  • pacientů ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří se během posledních 30 dnů účastnili nebo plánují účast v této studii na jiném zařízení nebo studii léčiv
  • pacientky těhotné nebo plánující otěhotnět během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace týlního nervu ZAPNUTA
Přístroj: Stimulace týlního nervu ZAPNUTA
Zapnutý implantát stimulátoru okcipitálního nervu
Jiný: Stimulace týlního nervu VYP
Přístroj: Stimulace týlního nervu vypnuta
Implantace stimulátoru okcipitálního nervu vypnuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a druh nežádoucích příhod
Časové okno: Období studia
Období studia
Snížení frekvence a intenzity bolesti hlavy
Časové okno: Období studia
Období studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení příjmu léků
Časové okno: Období studia
Období studia
Změny v QoL a interference v každodenních činnostech
Časové okno: Období studia
Období studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MFGGL113006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace týlního nervu ZAPNUTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit