En italiensk randomiserad öppen studie av occipital nervstimulering vid behandling av kronisk migränhuvudvärk (Migraine)
19 september 2019 uppdaterad av: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
En italiensk, randomiserad, singelcenter, öppen studie av occipital nervstimulering vid behandling av kronisk migränhuvudvärk
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av occipital nervstimulering vid behandling av kronisk migränhuvudvärk
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italien, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med migrän
- patienter 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- patienter som deltagit inom de senaste 30 dagarna eller planerar att delta under denna studie i en annan enhets- eller läkemedelsprövning
- patienter som är gravida eller planerar att bli gravida under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Occipital nervstimulering PÅ
|
Implantat av en occipital nervstimulator påslagen
|
|
Övrig: Occipital nervstimulering AV
|
Implantat av en occipital nervstimulator avstängd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal och typ av biverkningar
Tidsram: Studieperiod
|
Studieperiod
|
|
Minskad frekvens och intensitet av huvudvärk
Tidsram: Studieperiod
|
Studieperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad läkemedelsintag
Tidsram: Studieperiod
|
Studieperiod
|
|
Förändringar i QoL och störningar i vardagliga aktiviteter
Tidsram: Studieperiod
|
Studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2006
Första postat (Uppskatta)
5 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFGGL113006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .