Italialainen satunnaistettu avoin tutkimus niskahermostimulaatiosta kroonisen migreenipäänsärkyn hoidossa (Migraine)
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Italialainen, satunnaistettu, yhden keskuksen avoin tutkimus takaraivohermostimulaatiosta kroonisen migreenipäänsärkyn hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takaraivohermostimulaation turvallisuutta ja tehoa kroonisen migreenipäänsärkyn hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- migreenipotilaita
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka osallistuivat viimeisten 30 päivän aikana tai aikovat osallistua tämän tutkimuksen aikana toiseen laite- tai lääketutkimukseen
- raskaana oleville tai raskautta suunnitteleville potilaille tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Okcipital hermon stimulaatio PÄÄLLÄ
|
Okcipitaalisen hermostimulaattorin implantti kytketty päälle
|
|
Muut: Takarautahermostimulaatio POIS PÄÄLTÄ
|
Okcipitaalisen hermostimulaattorin implantti kytketty pois päältä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Opiskelujakso
|
Opiskelujakso
|
|
Päänsärkyjen tiheyden ja voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Opiskelujakso
|
Opiskelujakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: Opiskelujakso
|
Opiskelujakso
|
|
Muutokset elämänlaadussa ja häiriöt arjen toiminnassa
Aikaikkuna: Opiskelujakso
|
Opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerardo Serra, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFGGL113006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .