霉酚酸酯与环磷酰胺治疗 ANCA 血管炎的临床试验 (MYCYC)

纳入标准：

包含（需要全部）：

• AASV（WG 或 MPA）的新诊断（在过去六个月内）
• 活动性疾病（由至少一项主要或三项次要 BVAS 2003 项目定义，见附录 1）
• ANCA 阳性（c-ANCA 和 PR3-ANCA 或 p-ANCA 和 MPO-ANCA）或组织学证实来自任何器官的活动性血管炎（见附录）
• 书面知情同意书

排除标准：

• 以前的治疗：

  • MMF：超过两周。
  • 环磷酰胺：每天口服超过两周或超过 1 次静脉注射 CYC (15mg/kg)
  • 最近 12 个月内利妥昔单抗或大剂量静脉注射免疫球蛋白
• 活动性感染（包括乙肝、丙肝、艾滋病毒和肺结核）。
• 已知对 MMF、AZA 或 CYC 过敏。
• 癌症或个人癌症病史（切除的基底细胞皮肤癌除外）。
• 怀孕、哺乳或有怀孕风险且未使用医学上可接受的避孕措施的女性。
• 研究者判断的任何可能导致研究对患者不利的情况。
• 任何其他多系统自身免疫性疾病，包括 Churg Strauss 血管炎、SLE、抗 GBM 疾病和冷球蛋白血症。