ThermaChoice III 在办公室环境下进行局部镇静
2013年8月13日 更新者：Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan
在没有清醒镇静的办公室环境中使用 Gynecare Thermachoice III 的可行性
调查研究以确定是否可以在不使用静脉药物的情况下在办公室环境中耐受子宫内膜消融治疗严重的子宫出血。
研究概览
详细说明
一种安全有效的治疗方法，称为子宫内膜切除术，已在全身麻醉下在医院环境中用于治疗严重的子宫出血。
这项研究将评估患者是否会在使用局部麻醉剂和普通止痛药的办公室环境中耐受相同的程序。
这项研究将包括 20 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49506
- Grand Valley Gynecologists, PC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 严重的子宫出血
排除标准：
- 子宫癌或宫颈癌
- 无法忍受办公室宫腔镜检查
- 扭曲子宫内膜腔的子宫肌瘤
- 子宫腔大于 12 厘米
- 子宫内膜增生或癌前病变患者
- 活动性生殖器或泌尿道感染
- 宫内节育器
- 怀孕或想怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
办公室环境中子宫消融的耐受性
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jason B Bennett, MD、Grand Valley Gynecologists, PC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月10日
首次发布 (估计)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月13日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.