- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00420264
ThermaChoice III 사무실 환경에서 국소 진정제 사용 중
2013년 8월 13일 업데이트: Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan
의식을 진정시키지 않고 사무실 환경에서 Gynecare Thermachoice III를 사용하는 타당성
심한 자궁 출혈에 대한 자궁내막 절제술이 정맥 주사 약물을 사용하지 않고 사무실 환경에서 용인될 수 있는지 확인하기 위한 조사 연구.
연구 개요
상세 설명
자궁내막 절제라고 하는 안전하고 효과적인 치료법은 심한 자궁 출혈의 치료를 위해 전신 마취 하에 병원 환경에서 사용되었습니다.
이 연구는 환자가 국소 마취제와 일반적인 진통제를 사용하는 사무실 환경에서 동일한 절차를 견딜 수 있는지 평가할 것입니다.
이 연구에는 20명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
- Grand Valley Gynecologists, PC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 심한 자궁 출혈
제외 기준:
- 자궁 또는 자궁경부암
- 사무실 자궁경 검사를 견딜 수 없음
- 자궁내막강을 변형시키는 자궁근종
- 12cm 이상의 자궁강
- 자궁내막의 증식 또는 전암성 변화가 있는 환자
- 활성 생식기 또는 요로 감염
- 링
- 임신 중이거나 임신을 원함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사무실 환경에서 자궁 절제의 내약성
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason B Bennett, MD, Grand Valley Gynecologists, PC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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