Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ThermaChoice III под местной седацией в условиях офиса

13 августа 2013 г. обновлено: Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

Возможность использования Gynecare Thermachoice III в амбулаторных условиях без седации в сознании

Исследовательское исследование для определения того, можно ли переносить абляцию эндометрия при тяжелых маточных кровотечениях в амбулаторных условиях без использования внутривенных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Безопасное и эффективное лечение, называемое аблацией эндометрия, использовалось в условиях стационара под общей анестезией для лечения тяжелых маточных кровотечений. В этом исследовании будет оцениваться, перенесут ли пациенты ту же процедуру в амбулаторных условиях с использованием местных анестетиков и обычных обезболивающих. В этом исследовании примут участие двадцать пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Сильное маточное кровотечение

Критерий исключения:

  • Рак матки или шейки матки
  • Не могу переносить офисную гистероскопию
  • Миома матки, искажающая полость эндометрия
  • Полость матки более 12 см
  • Пациентки с гиперплазией или предраковыми изменениями эндометрия
  • Активные инфекции половых органов или мочевыводящих путей
  • Внутриматочная спираль
  • Беременность или желание забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переносимость абляции матки в амбулаторных условиях
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

Соавторы

Ethicon, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Jason B Bennett, MD, Grand Valley Gynecologists, PC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ThermaChoice III

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абляция матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться