Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ThermaChoice III under lokal sedasjon i kontormiljøet

13. august 2013 oppdatert av: Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

Mulighet for å bruke Gynecare Thermachoice III i kontormiljøet uten bevisst sedering

Undersøkende studie for å avgjøre om en endometrieablasjon for kraftige livmorblødninger kan tolereres i kontormiljøet uten bruk av intravenøs medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En sikker og effektiv behandling, kalt endometrieablasjon, har blitt brukt på sykehus under generell anestesi for behandling av kraftige livmorblødninger. Denne studien vil evaluere om pasienter vil tolerere den samme prosedyren på kontorer ved bruk av lokalbedøvelse og vanlige smertestillende medisiner. Denne studien vil omfatte tjue pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49506
        • Grand Valley Gynecologists, PC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kraftig livmorblødning

Ekskluderingskriterier:

  • Livmor- eller livmorhalskreft
  • Kan ikke tolerere kontorhysteroskopi
  • Uterine fibroid svulster som forvrenger endometriehulen
  • Livmorhulen større enn 12 cm
  • Pasienter med hyperplasi eller premaligne endringer i endometrium
  • Aktive kjønns- eller urinveisinfeksjoner
  • Intrauterin enhet
  • Gravid eller ønsker å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet av livmorablasjon i kontormiljø
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

Samarbeidspartnere

Ethicon, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason B Bennett, MD, Grand Valley Gynecologists, PC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ThermaChoice III

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraftig livmorblødning

Kliniske studier på Uterin ablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere