Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ThermaChoice III Helyi szedáció alatt az Irodai beállításokban

2013. augusztus 13. frissítette: Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

A Gynecare Thermachoice III használatának megvalósíthatósága az irodai környezetben tudatos szedáció nélkül

Vizsgálati vizsgálat annak megállapítására, hogy az erős méhvérzés miatt végzett endometrium-abláció elviselhető-e az irodai környezetben intravénás gyógyszeres kezelés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Erős méhvérzés

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: Méh abláció

Részletes leírás

Egy biztonságos és hatékony kezelést, az úgynevezett endometrium ablációt alkalmaztak kórházi körülmények között általános érzéstelenítés alatt erős méhvérzés kezelésére. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a betegek elviselnék-e ugyanazt az eljárást irodai környezetben, helyi érzéstelenítők és általános fájdalomcsillapítók használatával. Ez a vizsgálat húsz beteget fog magában foglalni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
    - Grand Valley Gynecologists, PC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Erős méhvérzés

Kizárási kritériumok:

Méh- vagy méhnyakrák
Nem bírja elviselni az irodai hiszteroszkópiát
Méh mióma daganatok, amelyek torzítják az endometrium üreget
12 cm-nél nagyobb méhüreg
Hiperpláziában vagy az endometrium premalignus elváltozásában szenvedő betegek
Aktív nemi vagy húgyúti fertőzések
Méhen belüli eszköz
Terhes vagy teherbe szeretne esni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A méhabláció tolerálhatósága irodai környezetben Időkeret: 30 nap	30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

Együttműködők

Ethicon, Inc.

Nyomozók

Kutatásvezető: Jason B Bennett, MD, Grand Valley Gynecologists, PC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak