Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ThermaChoice III sob sedação local no consultório

13 de agosto de 2013 atualizado por: Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

Viabilidade do uso do Gynecare Thermachoice III no consultório sem sedação consciente

Estudo investigativo para determinar se uma ablação endometrial para sangramento uterino intenso pode ser tolerada no consultório sem o uso de medicação intravenosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Sangramento uterino intenso

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Ablação Uterina

Descrição detalhada

Um tratamento seguro e eficaz, denominado ablação endometrial, tem sido utilizado em ambiente hospitalar sob anestesia geral para o tratamento de sangramento uterino intenso. Este estudo avaliará se os pacientes tolerariam o mesmo procedimento em um consultório usando anestésicos locais e analgésicos comuns. Este estudo incluirá vinte pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
    - Grand Valley Gynecologists, PC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Sangramento uterino intenso

Critério de exclusão:

Câncer uterino ou cervical
Incapaz de tolerar a histeroscopia no consultório
Miomas uterinos que distorcem a cavidade endometrial
Cavidade uterina maior que 12 cm
Pacientes com hiperplasia ou alterações pré-malignas do endométrio
Infecções genitais ou urinárias ativas
Dispositivo intrauterino
Grávida ou quer engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Tolerabilidade da ablação uterina no consultório Prazo: 30 dias	30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan

Colaboradores

Ethicon, Inc.

Investigadores

Investigador principal: Jason B Bennett, MD, Grand Valley Gynecologists, PC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ