- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00420264
ThermaChoice III Paikallinen sedaation alla toimistoasetuksissa
tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan
Mahdollisuus käyttää Gynecare Thermachoice III:ta toimistoympäristössä ilman tietoista sedaatiota
Tutkimustutkimus sen selvittämiseksi, voidaanko raskaan kohdun verenvuodon vuoksi suorittaa kohdun limakalvon ablaatio sietää toimistoympäristössä ilman suonensisäistä lääkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallista ja tehokasta hoitoa, jota kutsutaan endometriumin ablaatioksi, on käytetty sairaalaympäristössä yleisanestesiassa raskaan kohdun verenvuodon hoitoon.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kestäisivätkö potilaat saman toimenpiteen toimistoympäristössä käyttämällä paikallispuudutetta ja yleisiä kipulääkkeitä.
Tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49506
- Grand Valley Gynecologists, PC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskas kohdun verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun tai kohdunkaulan syöpä
- Ei voi sietää toimistohysteroskopiaa
- Kohdun fibroidit, jotka vääristävät endometriumin onteloa
- Kohdun ontelo yli 12 cm
- Potilaat, joilla on kohdun limakalvon liikakasvu tai pahanlaatuisia muutoksia
- Aktiiviset sukuelinten tai virtsateiden infektiot
- Kohdunsisäinen laite
- Raskaana tai haluat tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdun ablaation siedettävyys toimistoympäristössä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason B Bennett, MD, Grand Valley Gynecologists, PC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThermaChoice III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .