ThermaChoice III under lokal sedering i kontorsmiljö
13 augusti 2013 uppdaterad av: Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of Michigan
Möjlighet att använda Gynecare Thermachoice III i kontorsmiljö utan medveten sedering
Utredningsstudie för att avgöra om en endometrieablation för kraftig livmoderblödning kan tolereras på kontoret utan användning av intravenös medicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En säker och effektiv behandling, kallad endometrieablation, har använts på sjukhus under allmän anestesi för behandling av kraftiga livmoderblödningar.
Denna studie kommer att utvärdera om patienter skulle tolerera samma procedur i en kontorsmiljö med lokalanestetika och vanliga smärtstillande läkemedel.
Denna studie kommer att omfatta tjugo patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
- Grand Valley Gynecologists, PC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kraftig livmoderblödning
Exklusions kriterier:
- Livmoderhalscancer eller livmoderhalscancer
- Kan inte tolerera kontorshysteroskopi
- Uterin fibroid tumörer som snedvrider endometriehålan
- Livmoderhåla större än 12 cm
- Patienter med hyperplasi eller premaligna förändringar i endometrium
- Aktiva genital- eller urinvägsinfektioner
- Spiral
- Gravid eller vill bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tolerabilitet av uterusablation i kontorsmiljö
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason B Bennett, MD, Grand Valley Gynecologists, PC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ThermaChoice III
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .