PERIOP 2 - LMWH 与安慰剂桥接疗法对需要暂时中断华法林的长期华法林患者的安全性和有效性。

越来越多的患者接受长期华法林治疗以预防动脉血栓栓塞。 目前围手术期抗凝管理的方法（即 低分子肝素 (LMWH) 的“桥接疗法”）尚未标准化，也未通过充分的随机研究进行评估。 然而，大多数临床医生推荐桥接疗法。

我们最近完成了一项关于 LMWH 桥接疗法的多中心单臂试验研究。 这项在 10 个中心开展的研究在 10 个月内纳入了 224 名患者。 在初步研究中，术后血栓栓塞事件发生率为 3.1%，其中 75% 发生在因出血而停止抗凝治疗的患者中。

设计：前瞻性多中心随机双盲对照试验。 患者：来自加拿大 11 家教学医院的连续合格且同意的患者。 共有 1773 名接受华法林长期口服抗凝治疗的人工心脏瓣膜患者或患有心房颤动/扑动和主要危险因素的患者需要择期非心脏手术或侵入性手术，从而需要逆转口服抗凝治疗。

治疗方案：将在术前获得同意，但在确认合格后将在术后进行随机化。

术前期：在所有参与者中，华法林治疗将在手术前五天停止。 达肝素是一种 LMWH，将在手术前三天（但不包括手术当天）的清晨以 200 IU/kg 皮下给药，手术前一天除外，剂量为 100 I.U./kg术前24小时。 华法林将在手术当晚恢复。

术后期间：每日给药达肝素或安慰剂（从手术后的早晨开始），前提是达到手术止血，持续至少四天，直至 INR > 2.0。 被认为具有术后大出血高风险的患者将接受每日 5,000 IU sc 剂量的达肝素或安慰剂。 接受被认为出血并发症风险低的手术的患者将以 200 IU/Kg s.c. 的剂量恢复达肝素或安慰剂。 日常的。

结果：主要结果是随机分组后 90 天随访期内主要血栓栓塞事件的发生频率。 次要结果将包括大出血和总生存期。

相关性：桥接或不桥接是一个常见的临床问题，没有随机试验证据来指导临床医生。 该随机对照试验将回答术后桥接是否会降低血栓栓塞的风险或造成伤害。