PERIOP 2 - 일시적인 와파린 중단이 필요한 장기 와파린 환자를 위한 LMWH 대 위약 가교 요법의 안전성 및 유효성.

동맥혈전색전증 예방을 위해 장기간 와파린 치료를 받는 환자가 늘고 있다. 항응고제(즉, 저분자량 ​​헤파린(LMWH)을 사용한 "가교 치료")는 표준화되지 않았으며 적절한 무작위 연구에 의해 평가되지 않았습니다. 그러나 대부분의 임상의는 가교 요법을 권장합니다.

우리는 최근에 LMWH 가교 요법에 대한 다기관 단일 암 파일럿 연구를 완료했습니다. 10개 센터에서 진행된 이 연구에서는 10개월 동안 224명의 환자가 발생했습니다. 파일럿 연구에서 수술 후 혈전색전증 발생률은 3.1%였으며 이 중 75%는 출혈로 인해 항응고제를 투여받은 환자에서 발생했습니다.

디자인: 전향적인 다기관 무작위 이중 맹검 통제 시험. 환자: 캐나다의 11개 수련 병원에서 연속으로 적격하고 동의한 환자. 총 1,773명의 인공 심장 판막 환자가 와파린으로 장기간 경구 항응고 요법을 받거나 심방 세동/조동이 있고 선택적 비심장 수술 또는 경구 항응고 요법의 역전이 필요한 침습적 시술이 필요한 주요 위험 요인이 있는 환자.

치료 일정: 수술 전에 동의를 얻지만 적격성을 확인한 후 수술 후 무작위 배정을 수행합니다.

수술 전 기간: 모든 참가자에서 시술 5일 전에 와파린 요법을 중단합니다. LMWH인 Dalteparin은 수술 전날을 제외하고 시술 3일 전 아침 일찍 200 IU/kg sc로 투여하며 수술 전날을 제외하고는 100 IU/kg을 투여합니다. 수술 전 24시간. 시술 당일 저녁에 와파린을 재개합니다.

수술 후 기간: Dalteparin 또는 위약은 외과적 지혈이 달성된 경우 매일 투여되며(시술 후 아침 시작) 최소 4일 동안 INR이 >2.0이 될 때까지 계속됩니다. 수술 후 주요 출혈 위험이 높은 것으로 간주되는 환자에게는 매일 5,000IU sc의 용량으로 달테파린 또는 위약이 제공됩니다. 출혈 합병증의 위험이 낮은 것으로 간주되는 시술을 받는 환자는 200 IU/Kg s.c에서 달테파린 또는 위약을 재개합니다. 일일.

결과: 일차 결과는 무작위 배정 후 90일의 추적 기간 동안 주요 혈전색전증 에피소드의 빈도가 될 것입니다. 이차 결과에는 주요 출혈과 전체 생존이 포함됩니다.

관련성: 브리지 여부는 임상의를 안내할 무작위 시험 증거가 없는 일반적인 임상 질문입니다. 이 RCT는 수술 후 가교가 혈전색전증의 위험을 감소시키는지 또는 해를 일으키는지 여부에 대한 답을 제공합니다.