西妥昔单抗或西妥昔单抗加多西紫杉醇治疗前列腺癌前前列腺切除术的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 前列腺腺癌的组织学证据，无区域和/或远处转移证据，临床分期为 T1c 或 T2a，初始活检为高级别疾病（格里森分级 8-10），或临床分期为 T2b-T2c，格里森分级为 7 级或以上且 PSA ≥ 10ng/ml，或临床分期T3。
• 最近（研究开始前 < 6 周）腹部和骨盆的骨扫描和 MRI 阴性。
• 根治性前列腺切除术的合适手术候选者并且性能状态 < 2（Zubrod 量表）。
• 患者应具有足够的骨髓功能，定义为绝对外周粒细胞计数 > 1,500 和血小板计数 > 100,000，足够的肝功能，胆红素 < 1.5 mg % 和 SGPT < 正常上限的 2.5 倍，足够的肾功能定义为血清肌酐 < 1.5 x ULN。
• 患者必须具有正常的凝血功能（PT、PTT）并且没有实质性非医源性出血体质的病史。 抗凝剂的使用仅限于局部使用（用于控制中心线通畅）。
• 患者在过去 12 个月内必须没有充血性心力衰竭或既往 MI 病史。

排除标准：

• 以前或当前的激素治疗、化学疗法、放射疗法、免疫疗法或其他处于研究状态的药物。
• 不能耐受经直肠超声。
• 根据共存的内科疾病和竞争性死亡原因的评估，不适合根治性前列腺切除术的患者。 患有不受控制的心脏、肝脏、肾脏或神经/精神疾病的患者不符合条件。 患有未控制和有症状的体位性低血压或未控制的高血压的患者不符合条件。
• HIV 阳性或患有慢性乙型或丙型肝炎感染的患者不符合资格。
• 口服类固醇药物的患者不符合条件。
• 患有严重动脉硬化疾病的患者，定义为先前的动脉搭桥跛行限制活动，或过去一年内有脑血管事件史（包括 TIA）不符合条件。
• 先前对单克隆抗体的严重输液反应。