前列腺癌促性腺激素释放激素激动剂治疗前后胰岛素敏感性的前瞻性观察研究
2013年7月9日 更新者：Matthew R. Smith, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
前列腺癌促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂治疗期间和治疗后胰岛素敏感性的前瞻性观察研究
这项研究的目的是找出某种类型的激素疗法，即促性腺激素释放激素激动剂（GnRH 激动剂）是否会影响身体产生胰岛素的方式和对胰岛素的反应。
研究人员将评估 GnRH 激动剂治疗前列腺癌期间和之后胰岛素敏感性的变化。
研究人员正在评估与治疗相关的胰岛素抵抗可能导致前列腺癌男性患糖尿病和/或心血管疾病的风险的可能性。
研究概览
详细说明
- 该研究将分为两组：一组（队列 A）将由接受 GnRH 激动剂治疗至少 24 个月的男性组成。 第二组（队列 B）将由接受相同治疗但计划仅接受 6 个月治疗的男性组成。
- 以下测试和程序将在参与者加入研究时进行，然后在之后的 3、6、12 和 24 个月进行。 （所有访问都将在麻省总医院的综合临床研究中心 (GCRC) 进行。） 身高和体重;血液和尿液样本；口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)、双能 X 射线吸收测定扫描；病史；和身体检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受 GnRH 激动剂治疗的前列腺癌男性，预期治疗持续时间为 6 或 24 个月。
描述
纳入标准：
- 前列腺腺癌，临床分期 M0
- 计划开始 GnRH 激动剂治疗且预期治疗持续时间超过 24 个月（A 组）
- 计划进行放射治疗和新辅助 GnRH 激动剂治疗，预期治疗持续时间为 6 个月（B 组）
- 卡诺夫斯基表现状态 90 或 100
- 局部或局部区域疾病（B 组）
排除标准：
- 既往激素治疗（GnRH 激动剂或抗雄激素）
- 双侧睾丸切除术史
- 已知的糖尿病或葡萄糖不耐受
- 目前使用已知会影响胰岛素或葡萄糖水平的合成代谢剂或代谢剂进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
GnRH 激动剂 24 个月
|
给予 24 个月或 6 个月
|
|
第 2 组
GnRH 激动剂 6 个月
|
给予 24 个月或 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew R. Smith, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月2日
首次发布 (估计)
2007年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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