Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési vizsgálat az inzulinérzékenységről a prosztatarák gonadotropin-felszabadító hormon agonista terápia alatt és után

2013. július 9. frissítette: Matthew R. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Prospektív megfigyelési vizsgálat az inzulinérzékenységről a prosztatarák gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonista terápia alatt és után

Ennek a kutatásnak a célja annak kiderítése, hogy egy bizonyos típusú hormonterápia, a gonadotropin-releasing hormon agonista (GnRH agonista) befolyásolja-e a szervezet inzulintermelését és reagálását. A kutatók értékelni fogják az inzulinérzékenység változásait a prosztatarák GnRH agonista kezelése alatt és után. A kutatók felmérik annak lehetőségét, hogy a kezeléssel összefüggő inzulinrezisztencia hozzájárulhat a cukorbetegség és/vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázatához prosztatarákos férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A vizsgálatot 2 csoportra osztják: az egyik csoport (A kohorsz) olyan férfiakból áll, akik legalább 24 hónapig GnRH-agonista terápiában részesülnek. A második csoport (B kohorsz) olyan férfiakból áll, akik ugyanazon a kezelésen vesznek részt, de a tervek szerint csak 6 hónapos kezelésben részesülnek.
  • A következő teszteket és eljárásokat kell elvégezni, amikor a résztvevő csatlakozik a vizsgálathoz, majd ezt követően 3, 6, 12 és 24 hónappal. (Minden látogatásra a Massachusettsi Általános Kórház Általános Klinikai Kutatóközpontjában (GCRC) kerül sor.) Magasság és súly; vér- és vizeletminták; Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT), kettős energiájú röntgenabszorpciós vizsgálat; kórtörténet; és fizikális vizsgálatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákban szenvedő férfiak GnRH agonista terápiában részesülnek, 6 vagy 24 hónapos kezelési időtartammal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztata adenokarcinóma, M0 klinikai stádium
  • A tervezett GnRH agonista terápia megkezdése 24 hónapnál hosszabb tervezett kezelési időtartammal (A csoport)
  • Sugárkezelésre és neoadjuváns GnRH agonista terápiára tervezett 6 hónapos kezelési időtartammal (B csoport)
  • Karnofsky teljesítmény állapota 90 vagy 100
  • Helyi vagy helyi-regionális betegség (B csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hormonterápia (GnRH agonista vagy antiandrogén)
  • A kétoldali orchiectomia története
  • Ismert diabetes mellitus vagy glükóz intolerancia
  • Jelenlegi kezelés anabolikus szerekkel vagy metabolikus szerekkel, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az inzulin- vagy glükózszintet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
GnRH agonista 24 hónapig
Drog: Gonadotropin felszabadító hormon agonista terápia
24 és 6 hónapig adják
2. csoport
GnRH agonista 6 hónapig
Drog: Gonadotropin felszabadító hormon agonista terápia
24 és 6 hónapig adják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew R. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-086

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Gonadotropin felszabadító hormon agonista terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel