穿孔性阑尾炎的静脉内与静脉内/口服抗生素

这将是一项单一机构、前瞻性、随机临床试验，涉及到医院就诊的阑尾穿孔患者。 这将是一项决定性的研究。

在我们刚刚完成的前瞻性随机研究中，功效计算基于脓肿率。 我们目前的比率是 18%，或者不到五分之一的患者。 将这一比率翻倍至 36% 将使超过三分之一的患者处于危险之中，这是不可接受的。 使用 0.18 的 delta 和 0.05 的 alpha 和 0.8 的功效，样本量为每组 74 名患者。 因此，我们预计招收 150 人。

受试者将是那些接受腹腔镜阑尾切除术作为日常护理一部分的儿童。

穿孔将被定义为阑尾或腹部粪便中可识别的孔。

对照组将接受目前的标准护理：头孢曲松 50mg/kg 每天一次（最大剂量 = 2 克）和甲硝唑 30mg/kg 每天一次（最大剂量 = 1 克），两者每天一次给药。 抗生素治疗的时间至少为 5 天。 届时，如果他们已经至少 24 小时不发热，将获得白细胞 (WBC) 计数，如果在正常范围内，将停用抗生素并让患者出院。 如果 WBC 升高，他们将在复查前再接受 2 天检查，如果仍然升高，他们将再接受 3 天检查并进行 CT 扫描。 如果在治疗 5 天后，患者仍然发热，则治疗将继续进行，直到在进行 WBC 检查之前不发热。 这就是我们目前所有的标准管理。

实验组在住院期间将接受相同的抗生素组合。 当患者可以忍受正常饮食、口服止痛药并且已不发热超过 12 小时时，他们将出院口服抗生素以完成 7 天的疗程。 家庭抗生素方案将是氨苄青霉素/克拉维酸 (Augmentin®)。 Augmentin® 剂量为 40mg/kg，每天两次。 他们将被要求将他们的药盒带到诊所，我们将在那里量化药物依从性。

鉴于本研究的目的是比较口服抗生素和静脉注射抗生素，因此对上述药物之一的过敏不会被视为排除标准。 在这种情况下，患者将接受提供相同覆盖范围的替代方案治疗，但将被纳入研究。