Intravenøs versus intravenøs/oral antibiotika til perforeret blindtarmsbetændelse

Dette vil være et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med en enkelt institution, der involverer patienter, der kommer på hospitalet med perforeret blindtarmsbetændelse. Dette vil være en endelig undersøgelse.

Kraftberegningen var baseret på abscessraten i den tidligere prospektive, randomiserede undersøgelse, vi netop har afsluttet. Vores nuværende rate er 18%, eller lige under en femtedel af patienterne. En fordobling af denne rate til 36 % ville bringe lidt over en tredjedel af patienterne i fare, hvilket ville være uacceptabelt. Ved at bruge et delta på 0,18 med alfa på 0,05 og en styrke på 0,8 er stikprøvestørrelsen 74 patienter i hver arm. Derfor regner vi med at tilmelde 150.

Forsøgspersoner vil være de børn, der gennemgår en laparoskopisk blindtarmsoperation som en del af deres rutinemæssige pleje.

Perforering vil blive defineret som et identificerbart hul i blindtarmen eller afføringen i maven.

Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standardbehandling: ceftriaxon 50 mg/kg én gang dagligt (maksimal dosis = 2 gram) og metronidazol 30 mg/kg én gang dagligt (maksimal dosis = 1 gram) med én gang daglig dosering for begge. Varigheden af ​​antibiotikabehandling vil være minimum 5 dage. På det tidspunkt, hvis de har været afebrile i mindst 24 timer, vil et antal hvide blodlegemer (WBC) blive opnået, og hvis det er inden for normale grænser, vil antibiotikabehandlingen blive seponeret, og patienten vil blive udskrevet. Hvis WBC er forhøjet, vil de modtage yderligere 2 dage før genkontrol, hvis stadig forhøjet, får de yderligere 3 dage og en CT-scanning opnås. Hvis patienten efter 5 dages behandling forbliver febril, vil behandlingen fortsætte indtil afebril, før en WBC-kontrol udføres. Dette er hele vores nuværende standardstyring.

Forsøgsgruppen vil modtage den samme kombination af antibiotika, mens de er på hospitalet. Når patienten tåler en almindelig diæt, på oral smertestillende medicin og har været afebril i over 12 timer, udskrives de på oral antibiotika for at gennemføre et forløb på 7 dage. Hjemmeantibiotikakuren vil være ampicillin/clavulansyre (Augmentin®). Augmentin® dosis vil være 40 mg/kg to gange dagligt. De vil blive bedt om at tage deres pillebeholdere med til klinikken, hvor vi vil kvantificere overholdelse af medicin.

Da formålet med denne undersøgelse er sammenligningen af ​​orale antibiotika med intravenøse antibiotika, vil en allergi over for en af ​​ovennævnte medicin ikke blive betragtet som et eksklusionskriterie. I sådanne tilfælde vil patienten blive behandlet med et alternativ, der tilbyder det samme spektrum af dækning, men vil blive inkluderet i undersøgelsen.