在服用双膦酸盐的患者中进行高压氧的随机对照试验

颌骨坏死 (ONJ) 最近被认为与双膦酸盐 (BP) 治疗有关，但是关于这种情况的自然病程、治疗或预防策略的信息很少 1。 双膦酸盐，特别是在 R2 位含有氨基的脂族链的化合物（帕米膦酸盐、阿仑膦酸盐和唑来膦酸盐）非常有效，广泛用于治疗乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤和非恶性骨病。 尽管服用这些药物的患者中似乎只有不到 1% 出现 ONJ，但该疾病的严重性加上目前缺乏治疗选择使其成为一个非常棘手的临床问题。这项研究将随机抽取 70 名患者中的 35 名接受 HBO 除了他们对 ONJ 进行常规口腔手术治疗，并在 2 年期间对两组进行随访。 该研究设计是一项干预性、前瞻性、随机试验，随访期为 2 年。 符合 ONJ 纳入标准的 70 名受试者将由参与的医生招募，并随机接受 4 周内的 40 次 HBO 治疗或继续他们的正常口腔护理。 任何受试者，无论是否接受 HBO 治疗，都不会被要求改变、开始或停止他们可能从他们的初级保健提供者那里接受的任何正在进行的 ONJ 或任何其他医疗状况的治疗。 该分析将比较两组之间的缓解率，同时控制年龄、性别、种族、既往局部创伤或手术、肿瘤类型、糖尿病、免疫抑制、双膦酸盐持续时间、适应症（高钙血症）、感染、皮质类固醇、沙利度胺和牙齿卫生。 在整个 24 个月的研究过程中，将密切跟踪所有受试者，每周通过电话或电子邮件进行联系，以记录下巴疼痛程度以及记录一般医疗状况的任何变化。 17 个问题 Duke Health Profile 将用于衡量研究期间 4 个关键点的生活质量指标。

比较：1) 接受和未接受 HBO 的患者的临床缓解率。 2) HBO 之前和之后 ONJ 患者的骨转换和破骨细胞信号的分子测量以及相对于非患病对照（来自非患病对照的实验室将从配套研究中获得）。