Optive 在干眼症隐形眼镜佩戴者中的安全性和有效性
2008年3月31日 更新者：Innovative Medical
本研究的目的是确定 Optive® 滴眼液对戴隐形眼镜且眼睛干涩的人是否安全。
该研究的第二个目标是确定使用 Optive® 滴眼液是否可以改善我在标准干眼测试（称为 OSDI）中的干眼评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Wantagh、New York、美国、11793
- South Shore Eye Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18 岁及以上的男性和女性
- 自我报告使用日戴软性隐形眼镜，该隐形眼镜在筛查访问前至少一个月合适。
- 眼睛干涩的主诉
- OSDI 分数 > 23
排除标准：
使用 RGP 或 PMMA 隐形眼镜
- 配戴不当的隐形眼镜
- 可能影响隐形眼镜配戴或患者完成研究的能力的并发眼部疾病或病理
- 同时使用研究药物以外的外用药物
使用有眼部干燥后遗症的全身药物：
- 抗组胺药
- 减充血剂
- 抗痉挛药 抗抑郁药 前 30 天内更换隐形眼镜护理液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1.
|
Optive 15ml-（眼内）每只眼每天两次滴入一滴
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全
大体时间：8个月
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8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功效
大体时间：8个月
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jodi Luchs, MD、South Shore Eye Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月2日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月31日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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