Segurança e eficácia de optive em usuários de lentes de contato com olhos secos
31 de março de 2008 atualizado por: Innovative Medical
O objetivo deste estudo é determinar se os colírios Optive® são seguros para pessoas que usam lentes de contato e têm olhos secos.
O segundo objetivo do estudo é determinar se o uso do colírio Optive® pode melhorar minhas pontuações de olho seco em um teste padrão de olho seco (chamado OSDI).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Wantagh, New York, Estados Unidos, 11793
- South Shore Eye Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres acima de 18 anos
- Uso autorreferido de lentes de contato gelatinosas de uso diário que foram ajustadas adequadamente por pelo menos um mês antes da visita de triagem.
- Queixa de olhos secos
- Pontuação OSDI > 23
Critério de exclusão:
Uso de lentes de contato RGP ou PMMA
- Lentes de contato mal adaptadas
- Condições ou patologias oculares concomitantes que podem afetar o ajuste das lentes de contato ou a capacidade do paciente de concluir o estudo
- Uso concomitante de medicamentos tópicos diferentes dos medicamentos do estudo
Uso de medicamentos sistêmicos com sequelas de ressecamento ocular:
- Anti-histamínicos
- Descongestionantes
- Antiespasmódicos Antidepressivos Mudança nas soluções para cuidado das lentes de contato nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1.
|
Optive 15ml- (no olho) Instilar uma gota duas vezes ao dia em cada olho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5302
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