Безопасность и эффективность оптива у тех, кто носит контактные линзы, с синдромом сухого глаза
31 марта 2008 г. обновлено: Innovative Medical
Цель этого исследования — определить, безопасны ли глазные капли Optive® для людей, которые носят контактные линзы и страдают сухостью глаз.
Вторая цель исследования — определить, может ли использование глазных капель Optive® улучшить мои баллы по шкале сухости глаз по стандартному тесту на сухость глаз (называемому OSDI).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Wantagh, New York, Соединенные Штаты, 11793
- South Shore Eye Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины 18 лет и старше
- Самостоятельное использование мягких контактных линз для ежедневного ношения, которые подходили по размеру в течение как минимум одного месяца до визита для скрининга.
- Жалобы на сухость глаз
- Оценка OSDI > 23
Критерий исключения:
Использование контактных линз RGP или PMMA
- Неправильно подобранные контактные линзы
- Сопутствующие заболевания глаз или патология, которые могут повлиять на подбор контактных линз или способность пациента завершить исследование
- Одновременное использование местных препаратов, кроме исследуемых препаратов
Использование системных препаратов с последствиями сухости глаз:
- Антигистаминные препараты
- Деконгестанты
- Спазмолитики Антидепрессанты Смена растворов для ухода за контактными линзами в течение предшествующих 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1.
|
Optive 15 мл- (в глаза) Закапывать по одной капле два раза в день в каждый глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5302
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .