Sicurezza ed efficacia di Optive nei portatori di lenti a contatto con secchezza oculare
31 marzo 2008 aggiornato da: Innovative Medical
Lo scopo di questo studio è determinare se i colliri Optive® sono sicuri per le persone che indossano lenti a contatto e hanno gli occhi asciutti.
Il secondo obiettivo dello studio è determinare se l'uso dei colliri Optive® può migliorare i miei punteggi di occhio secco su un test standard dell'occhio secco (chiamato OSDI).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Wantagh, New York, Stati Uniti, 11793
- South Shore Eye Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne dai 18 anni in su
- Uso autodichiarato di lenti a contatto morbide da indossare quotidianamente che si sono adattate correttamente per almeno un mese prima della visita di screening.
- Reclamo di occhi asciutti
- Punteggio OSDI > 23
Criteri di esclusione:
Uso di lenti a contatto RGP o PMMA
- Lenti a contatto poco aderenti
- Condizioni oculari concomitanti o patologie che potrebbero influenzare l'adattamento delle lenti a contatto o la capacità del paziente di completare lo studio
- Uso concomitante di farmaci topici diversi dai farmaci in studio
Uso di farmaci sistemici con sequele di secchezza oculare:
- Antistaminici
- Decongestionanti
- Antispasmotici Antidepressivi Modifica delle soluzioni per la cura delle lenti a contatto nei 30 giorni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1.
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Optive 15ml- (nell'occhio) Instillare una goccia due volte al giorno in ciascun occhio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sicurezza
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5302
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