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Sicurezza ed efficacia di Optive nei portatori di lenti a contatto con secchezza oculare

31 marzo 2008 aggiornato da: Innovative Medical
Lo scopo di questo studio è determinare se i colliri Optive® sono sicuri per le persone che indossano lenti a contatto e hanno gli occhi asciutti. Il secondo obiettivo dello studio è determinare se l'uso dei colliri Optive® può migliorare i miei punteggi di occhio secco su un test standard dell'occhio secco (chiamato OSDI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Wantagh, New York, Stati Uniti, 11793
        • South Shore Eye Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 anni in su

    • Uso autodichiarato di lenti a contatto morbide da indossare quotidianamente che si sono adattate correttamente per almeno un mese prima della visita di screening.
    • Reclamo di occhi asciutti
    • Punteggio OSDI > 23

Criteri di esclusione:

  • Uso di lenti a contatto RGP o PMMA

    • Lenti a contatto poco aderenti
    • Condizioni oculari concomitanti o patologie che potrebbero influenzare l'adattamento delle lenti a contatto o la capacità del paziente di completare lo studio
    • Uso concomitante di farmaci topici diversi dai farmaci in studio

    • Uso di farmaci sistemici con sequele di secchezza oculare:

      • Antistaminici
      • Decongestionanti
      • Antispasmotici Antidepressivi Modifica delle soluzioni per la cura delle lenti a contatto nei 30 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1.
Droga: 1. Opzionale
Optive 15ml- (nell'occhio) Instillare una goccia due volte al giorno in ciascun occhio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innovative Medical

Investigatori

  • Investigatore principale: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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