안구건조증이 있는 옵티브 콘택트렌즈 착용자의 안전성과 효능
2008년 3월 31일 업데이트: Innovative Medical
이 연구의 목적은 Optive® 안약이 콘택트 렌즈를 착용하고 눈이 건조한 사람들에게 안전한지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 Optive® 점안액을 사용하여 표준 안구 건조 검사(OSDI라고 함)에서 안구 건조 점수를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Wantagh, New York, 미국, 11793
- South Shore Eye Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀
- 스크리닝 방문 전 최소 1개월 동안 적절하게 맞는 매일 착용하는 소프트 콘택트 렌즈의 사용 자가 보고.
- 안구건조증 호소
- OSDI 점수 > 23
제외 기준:
RGP 또는 PMMA 콘택트 렌즈 사용
- 잘 맞지 않는 콘택트렌즈
- 콘택트렌즈 적합도 또는 환자의 연구 완료 능력에 영향을 미칠 수 있는 동시 안구 상태 또는 병리학
- 연구 약물 이외의 국소 약물의 동시 사용
안구 건조 후유증이 있는 전신 약물 사용:
- 항히스타민제
- 충혈 완화제
- 진경제 항우울제 지난 30일 이내에 콘택트렌즈 관리 솔루션의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1.
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옵티브 15ml- (안구) 각 눈에 1일 2회 1방울 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효능
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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