Sécurité et efficacité d'Optive chez les porteurs de lentilles de contact aux yeux secs
31 mars 2008 mis à jour par: Innovative Medical
Le but de cette étude est de déterminer si les gouttes oculaires Optive® sont sans danger pour les personnes qui portent des lentilles de contact et qui ont les yeux secs.
Le deuxième objectif de l'étude est de déterminer si l'utilisation des gouttes oculaires Optive® peut améliorer mes scores de sécheresse oculaire lors d'un test standard de sécheresse oculaire (appelé OSDI).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Wantagh, New York, États-Unis, 11793
- South Shore Eye Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Utilisation autodéclarée de lentilles de contact souples à port quotidien qui ont été bien ajustées pendant au moins un mois avant la visite de dépistage.
- Plainte des yeux secs
- Score OSDI > 23
Critère d'exclusion:
Utilisation de lentilles de contact RGP ou PMMA
- Lentilles de contact mal ajustées
- Conditions oculaires ou pathologies concomitantes pouvant affecter l'ajustement des lentilles de contact ou la capacité du patient à terminer l'étude
- Utilisation simultanée de médicaments topiques autres que les médicaments à l'étude
Utilisation de médicaments systémiques avec séquelles de dessèchement oculaire :
- Antihistaminiques
- Décongestionnants
- Antispasmotiques Antidépresseurs Changement de solution d'entretien pour lentilles de contact au cours des 30 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1.
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Optive 15ml- (dans l'œil) Instiller une goutte deux fois par jour dans chaque œil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécurité
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2007
Première publication (Estimation)
4 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5302
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .