巴多昔芬 (BZA) 在 2 种 BZA/共轭雌激素形式中的药代动力学 (PK) 曲线研究
2007年12月19日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项开放标签、随机、多中心研究，比较绝经后妇女使用 2 种醋酸巴多昔芬/共轭雌激素制剂获得的巴多昔芬稳态暴露
该研究的目的是了解当巴多昔芬与 2 种不同的结合雌激素制剂联合使用时，它是如何在体内被吸收的。
这是一项开放标签研究，没有安慰剂对照或比较药物。
受试者将每天服用一剂研究制剂，持续 14 天。
研究概览
研究类型
介入性
注册
72
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
- 40～65岁的绝经后妇女。
- 在筛选前 8 周内使用口服含雌激素、孕激素或雄激素或 SERM 的药物产品。
- 临床相关的重要医学疾病的病史或积极存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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药代动力学分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月25日
首次发布 (估计)
2007年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月19日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3115A1-1121
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