Изучение фармакокинетического (ФК) профиля базедоксифена (БЗА) в формах 2 БЗА/конъюгированных эстрогенов
19 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование по сравнению равновесной экспозиции базедоксифена, полученной при применении 2 препаратов базедоксифена ацетата/конъюгированного эстрогена у женщин в постменопаузе
Цель исследования — понять, как базедоксифен всасывается в организме, когда его назначают в сочетании с двумя различными составами конъюгированных эстрогенов.
Это открытое исследование без плацебо-контроля или препаратов сравнения.
Субъекты будут принимать одну дозу исследуемого препарата ежедневно в течение 14 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
72
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
- Женщины в постменопаузе в возрасте от 40 до 65 лет.
- Использование пероральных лекарственных препаратов, содержащих эстроген, прогестин, андроген или СЭРМ, в течение 8 недель до скрининга.
- История или активное наличие клинически значимого важного медицинского заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Фармакокинетические анализы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3115A1-1121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .