一项评估 MK0217 预防和治疗骨丢失的安全性和有效性的研究 (0217-193)（已完成）
2022年2月1日 更新者：Organon and Co
一项为期 12 个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每周一次口服阿仑膦酸钠预防和治疗糖皮质激素引起的骨质流失的疗效和安全性
一项旨在了解每周服用 MK0217 以预防和治疗类固醇引起的骨质流失的安全性和有效性的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁的男性或女性，正在接受口服糖皮质激素（类固醇）治疗，无椎骨骨折或既往骨质疏松性骨折
排除标准：
- 精神或法律上无行为能力、怀孕、酒精或药物依赖、心脏病、肾病、高血压、上消化道疾病、癌症病史、正在接受激素替代疗法或预期寿命不足 3 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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与服用安慰剂的患者相比，通过检查骨矿物质密度的百分比变化，评估患者每周服用一次 MK0217 以及类固醇 12 个月的效果
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次要结果测量
结果测量 |
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描述当患者在 3 个月内每周服用一次药物 MK0217 时的安全性和耐受性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2003年8月1日
研究完成 (实际的)
2003年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月30日
首次发布 (估计)
2007年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.