Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En forskningsstudie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av MK0217 för att förebygga och behandla benförlust (0217-193)(SLUTAD)

1 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12-månadersstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av oralt alendronatnatrium en gång i veckan för förebyggande och behandling av glukokortikoid-inducerad benförlust

En forskningsstudie för att se hur säker och effektiv MK0217 är när den tas varje vecka för förebyggande och behandling av steroidinducerad benförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18 till 80 år, som behandlas med oral glukokortikoid (steroid), utan kotfraktur eller tidigare osteoporotisk fraktur

Exklusions kriterier:

  • Mentalt eller juridiskt inkompetent, gravid, alkohol- eller drogberoende, historia av hjärtsjukdom, njursjukdom, högt blodtryck, övre gastrointestinala sjukdomar, cancer, behandlas med hormonersättningsterapi eller förväntad livslängd på mindre än 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bedöm effekten av patienter som tar MK0217 en gång i veckan tillsammans med steroider under en 12-månadersperiod genom att kontrollera den procentuella förändringen av bentätheten jämfört med patienter som tar placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Beskriv hur säkert och tolererbart läkemedlet MK0217 är när patienter tar det en gång i veckan under 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0217-193
  • 2007_560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis länk

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MK0217/Behandlingens varaktighet: 12 månader

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera